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市販後安全管理

市販後安全管理

Q：適正使用基準とは何ですか。どのように作られるのでしょうか。

-Answer- 適正使用基準（指針）は...

Q：医療機器製造販売後リスク管理指針や、製造販売後リスク管理計画について教えてください

-Answer- 製造販売後安全管理の一...

Q：不具合報告で報告しないといけないことはなんですか？　そして、いつまでに解決しないといけないですか？

-Answer- １つの医療機器について...

Q：行政に提出された不具合報告について、どこか閲覧できるデータベースはありますか？

-Answer- 不具合が疑われる医療機...

Q：不具合報告の際に使う様式はなんですか？

-Answer- 提出する資料は、下記の...