Q：PMDAの開発前相談を行う場合の費用や期間について教えてください。

-Answer-

PMDAの開発前相談は、対面で1時間で行われます。相談の2週間前に、当該品目の概略を理解するために必要な資料を提出することが必要です。

例）既承認品目及び関連製品の市場調査、文献検索等による情報、基礎研究データ等

開発相談の費用は、下記の通りです。

費用などは変更されることがありますので、PMDAのホームページをご確認ください。

PMDAホームページ

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0023.html