医療機器の臨床開発に関するサポートサービスを強化について

医療機器の迅速な市場導入を実現するサービスを提供するべく、医療機器の薬事申請業務のサポートと併せて臨床開発業務のサポートを強化すべく、専門家の増員などに取り組んでおります。

医療機器の薬事申請で要求される安全性や有効性のデータを得るには、臨床研究・治験を複数回実施してエビデンスを収集する必要がありますが、薬事支援機構では、これら臨床研究・治験の実施内容やタイミングを、医療機器の薬事申請プロセスを軸として戦略的に立案致します。

ご依頼企業様のニーズに合せたテーラーメードのコンサルティングを提供していますので、 国内外の医療機器の薬事、そして臨床開発に関して疑問やお困りの点がありましたら、お気軽にお問い合わせください。