2022年1月4日 / 最終更新日 : 2022年1月4日 百武 裕昭 2021年新年のご挨拶 新年明けましておめでとうございます。平素は、格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 本年も更なる発展と飛躍を目指し、従業員一同努めてまいります。何卒昨年同様ご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 令和3年 […]
2020年9月13日 / 最終更新日 : 2020年9月15日 kawaiemi 日本法務システム研究所様と業務の効率化について検討しています 薬事支援機構は、日本法務システム研究所様と薬事関連書類作成の効率化について、様々な検討を重ねています。両企業のサービスや強みを紹介します。 【「LAWGUE」の特徴】 「LAWGUE」は、過去文書を資産化し、条項単位で検 […]
2020年8月1日 / 最終更新日 : 2020年8月2日 百武 裕昭 夏季休業のお知らせ 弊社では、下記の日程を夏季休業とさせて頂きます。 2020年8月13日（木）・14日（金） 休業期間中に頂いたお問い合わせにつきましては、8月17日以降に順次回答させて頂きます。ご迷惑をおかけ致しますが、ご理解のほどお願 […]
2020年8月1日 / 最終更新日 : 2020年8月2日 百武 裕昭 Zoomオンラインセミナー開催します 「医療機器における安全管理業務の基礎と各課題への実務対応」 株式会社情報機構が主催するオンラインセミナーに弊社の社員が講師として登壇します。このセミナーでは、GVP省令・安全性情報の流れ・不具合報告・管理体制構築などを中心にお話致します。法省令・通知・モデル文書などを用いて、基礎 […]
2020年6月15日 / 最終更新日 : 2020年6月13日 百武 裕昭 医療機器の臨床開発に関するサポートサービスを強化について 医療機器の迅速な市場導入を実現するサービスを提供するべく、医療機器の薬事申請業務のサポートと併せて臨床開発業務のサポートを強化すべく、専門家の増員などに取り組んでおります。 医療機器の薬事申請で要求される安全性や有効性の […]
2020年6月1日 / 最終更新日 : 2020年6月5日 百武 裕昭 オフィス移転のお知らせ 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび2020年6月1日より下記の通りオフィスを移転いたしました。なお、電話番号・ファックス番号には変更ございません。 ■移転後の所在地 〒100-0004 東京 […]
2020年5月21日 / 最終更新日 : 2020年5月21日 百武 裕昭 ホームページリニューアルのお知らせ 平素より、一般社団法人薬事支援機構のホームページをご利用いただき誠にありがとうございます。本日、ホームページをリニューアル致しましたので、お知らせ致します。 今回のリニューアルでは、ご利用される皆様にとって、より情報が探 […]
2020年4月25日 / 最終更新日 : 2020年5月19日 百武 裕昭 規制当局様式英訳集に、非臨床の適合性調査で提出が求められる「資料詳細目録（様式３）」を追加しました この度、弊社ホームページで公開中の「規制当局様式英訳集」に、医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査［以下、信頼性調査（非臨床）］において、医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）に提出する「資料詳細目録（ […]
2020年4月13日 / 最終更新日 : 2020年5月19日 百武 裕昭 【重要】新型コロナウイルス感染拡大防止に伴う営業形態一部変更のお知らせ 日頃より、薬事支援機構のホームページをご利用いただき、誠にありがとうございます。 薬事支援機構では、新型コロナウイルスの感染拡大を防止し、お客様および従業員の感染リスクを低減するため、当面、訪問や対面によるサービス提供を […]
2020年3月2日 / 最終更新日 : 2020年5月19日 百武 裕昭 英語版ホームページ開設のお知らせ 日頃より、薬事支援機構のホームページをご利用いただき、誠にありがとうございます。 この度弊社では、英語版ホームページを公開いたしました。日本語版ホームページの「English」のメニューをクリックしていただくか、以下のU […]
